Assistant Affaires Reglementaires Saint-Priest

EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l'un de ses clients, dans l'univers des dispositifs médicaux, 1 ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.

Rôle & Mission

Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable opérationnel vous aurez la charge de :

- Analyser les problèmes signalés, déterminer et demander les informations nécessaires pour le traitement des rapports de plainte / de vigilance
- Gérer les plaintes et vérifier la traçabilité des demandes et des rappels de/vers différents intervenants jusqu'à la clôture de la plainte
- Travailler en étroite collaboration avec le département des affaires réglementaires, le service client, les ventes, le marketing, les fabricants, les fournisseurs externes, l'équipe et souvent directement avec les clients
- Travailler avec l'équipe juridique pour gérer les événements indésirables avec des litiges juridiques ou potentiels (réunions pour déterminer la stratégie, recueillir des informations et rédiger une réponse au destinataire approprié)
- Vérifier que les informations dans chaque plainte sont correctement remplies avant la clôture
- Fournir des rapports concernant les plaintes le cas échéant (c'est-à-dire, rapports mensuels, rapports pour le marketing)
- Organiser / tenter des réunions avec certains sites de fabrication et d'autres services appropriés
- Identifier et signaler au responsable les dysfonctionnements critiques qui pourraient survenir dans le processus de plainte après analyse
- Participer à la création d'un nouveau flux pour un nouveau lancement (y compris une acquisition) avec l'équipe de projet en EMEA et communiquer les informations au responsable
- Identifier et rassembler les informations nécessaires auprès des intervenants internationaux pour améliorer / mettre à jour / résoudre les problèmes concernant le processus de plainte

Profil recherché

Nous recherchons une personne diplômée d'études secondaires + 5 ans à l'université ou expérience professionnelle, parfaitement bilingue en français et en anglais, capable de communiquer efficacement avec des collègues et des clients internationaux. La connaissance de l'allemand serait un atout supplémentaire. Le candidat idéal devrait avoir une solide compréhension des normes ISO13485 et ISO9001 ainsi que de l'UE MDR. Nous valorisons l'autonomie, la rigueur et la capacité à gérer les priorités dans un environnement dynamique.
Clients marketing epitech

Informations sur l'offre d'emploi :

• Domaine : Management et ingénierie qualité industrielle
• Date d'ajout : 11/04/2024 14:17:30
• Type de contrat : Intérim - 9 Mois (MIS)
• Salaire : Annuel de 28000 Euros à 30000 Euros sur 12 mois
• Horaires : 35H Travail en journée (Temps plein)
• Expérience demandée : 4 An(s)
• Compétence demandée : Contrôler la conformité d'application de procédures qualité (S), Contrôler des données qualité (S), Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue (S), Contrôler la qualité et la conformité des process (S),
• Société : EPITECH 21
• Emplois marketing Saint-Priest , Emplois allemand Saint-Priest , Emplois Anglais Saint-Priest , Emplois RESPONSABILITE Saint-Priest ,

(S) : souhaité - (E) : exigé