Responsable Qualification Validation R2740705 Marcy-l'Etoile

Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.



Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un Responsable qualification validation h/f. Poste à pourvoir dès que possible en interim pour une durée de 6 mois.



Environnement de travail L'unité «Equipment Validation and Compliance (EVC)» est responsable de l'environnement de production GMP pour la fabrication des lots cliniques de phase I, II ou IIII au sein de 2 bâtiments.



Cette unité est garante de l'application des exigences réglementaires, des directives internes Qualité et du respect des objectifs définis au sein du département GCS de la R&-D et plus spécifiquement de la plateforme Facilities, Utilities and Equipment (FUE).



Vos missions:



Qualifier / Valider l'outil de production, les procédés transverses et maintenir leur statut GMP
Définir les stratégies de qualification et validation des locaux, équipements, utilités, systèmes, SI, procédés de décontamination (chaleur humide, H2O2), de stérilisation (chaleur humide, chaleur sèche), nettoyage
Apporter son expertise dans les domaines de qualification & validation pour accompagner l'équipe et l'entreprise sous-traitante dans la rédaction des documents de qualification et validation (SBU, plan de validation, protocoles, rapports.)
Relire l'ensemble de la documentation de qualification et de validation pour permettre au responsable de l'activité d'approuver la documentation
Mettre à disposition l'outil de production qualifié et validé auprès des utilisateurs dans les délais impartis
Participer aux projets des nouveaux produits et aux projets d'infrastructure en réalisant une évaluation d'impact sur les activités de l'Unité et l'élaboration d'un planning de déploiement relatif aux délivrables requis
Piloter le Système de Management de la Qualité - Gestion des Changements: Réaliser les expertises des Change Control Spécifique nécessitant plusieurs domaines d'expertise de l'Unité EVC, Apporter son expertise et son soutien méthodologique auprès de l'équipe en charge de la rédaction des Change Control
Assurer le traitement dans les délais des Change Control (Coordination) sous la responsabilité de l'Unité EVC
Assurer le traitement dans les délais des travaux Change Control sous la responsabilité de l'Unité EVC.

Profil recherché
Formation Scientifique Supérieure avec au minimum 1 an d'expérience en production ou gestion qualité des activités de production (stage ou apprentissage réussi accepté)
Maitrise de l'Anglais
Connaissance des GMP, en environnement pharmaceutique Capacité d'écoute, de synthèse et d'analyse, force de proposition


Si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.
l'unité Production Changé

Informations sur l'offre d'emploi :

• Domaine : Management et ingénierie qualité industrielle
• Date d'ajout : 22/04/2024 16:43:48
• Type de contrat : Intérim - 6 Mois (MIS)
• Salaire : Mensuel de 3914 Euros sur 12 mois
• Horaires : 35H Travail en journée (Temps plein)
• Expérience demandée : Débutant accepté
• Compétence demandée : Contrôler la conformité d'application de procédures qualité (S), Contrôler des données qualité (S), Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue (S), Contrôler la qualité et la conformité des process (S),
• Société : MODIS TECH TALENT SERVICES (TTS)
• Emplois RESPONSABILITE Marcy-l'Etoile , Emplois Management Marcy-l'Etoile , Emplois Anglais Marcy-l'Etoile , Emplois CDD Marcy-l'Etoile , Emplois CDI Marcy-l'Etoile ,

(S) : souhaité - (E) : exigé