Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle R2735383 Marcy-l'Etoile

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Marcy L'étoile (69) un.e Coordinateur assurance qualité opérationnelle H/F.Mission à pourvoir rapidement jusqu'au 30 Novembre 2024

Le site de Marcy-l'Étoile, près de Lyon, est l'un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. C'est aussi le centre de R&D le plus important de notre entité Vaccins et un pôle d'excellence pour les nouveaux projets de vaccins ainsi qu'une plateforme biologique et industrielle de pointe, mondialement reconnue pour son savoir-faire dans la bioproduction de vaccins.

Le site produit des vaccins : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite, rage). Avec plus de 100 ans d'expérience au service de la santé publique, le site dispose d'une expertise dans les combinaisons pédiatriques et sert plus de 150 pays dans le monde.



Le poste à pourvoir est dans l'équipe Qualité opérationnelle du Mirage.
L'équipe Qualité opérationnelle Mirage est composée d'une douzaine de collaborateurs qui travaillent tous ensemble pour assurer la qualité de l'ensemble des activités réalisées dans le bâtiment ; ces collaborateurs sont des responsables, des coordinateurs, des adjoints techniques et des techniciens.

Le poste à pourvoir est sur le site de Marcy l'Étoile, sans déplacements, majoritairement en présentiel avec possibilité de télétravail 1 jour par semaine.

Principales Missions :

Le Coordinateur Qualité Opérationnelle au sein des équipes participe à la mise en place des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Gestion des changements, documentation et formation) et s'assure de leur application.
De par ses compétences, il/elle est responsable sur un ou plusieurs processus, de l'organisation et de la répartition des tâches.Il/elle participe également à l'amélioration continue de la compliance, à l'élaboration des consignes de travail et veille à leur application dans le respect des règles HSE, des règles BPF, des procédures qualité et des directives Sanofi.
Il/elle participe aux inspections en direct et/ou aide les équipes production et qualité à préparer la présentation des sujets. Et, il/elle participe à la préparation et rédaction des réponses suite aux inspections en support de son responsable.
De par sa présence terrain (pour réaliser des activités sur le terrain, réaliser l'oversight, et participer aux routines de production), il participe à la maîtrise qualité des processus opérationnels du secteur
Il/elle Contribue avec son homologue de production au suivi / à la réalisation des engagements réglementaires ou audits adéquats et robustes ainsi que leur exécution dans le délai annoncé.
Il/elle participe au programme d'auto-inspection du secteur et à la définition/mise en place des CAPAs définies dans ce cadre.
Il/elle est support au pilotage du suivi de la performance qualité par des indicateurs appropriés et partagés selon les objectifs communs du secteur et du site.
Il/elle est amené à prendre part à des groupes projet transverses et à exécuter des activités qualité en mode projet avec des équipes pluridisciplinaires.

Profil recherché
Il/elle a des qualités de communication et aime travailler en équipe pluridisciplinaire avec ses pairs et avec ses partenaires
Il/elle est rigoureux(se) et organisé(e)
Il ou elle connaît l'environnement de l'industrie pharmaceutique et les contraintes associées aux exigences réglementaires de son domaine
Bac +5 ou équivalent en biologie ou qualité, une expérience en qualité serait un plus
Production vaccins Assurance qualité

Informations sur l'offre d'emploi :

• Domaine : Management et ingénierie qualité industrielle
• Date d'ajout : 19/04/2024 17:21:00
• Type de contrat : Intérim - 6 Mois (MIS)
• Salaire : Mensuel de 3000 Euros sur 12 mois
• Horaires : 35H Travail en journée (Temps plein)
• Expérience demandée : Débutant accepté
• Compétence demandée : Contrôler la conformité d'application de procédures qualité (S), Contrôler des données qualité (S), Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue (S), Contrôler la qualité et la conformité des process (S),
• Société : MODIS TECH TALENT SERVICES (TTS)
• Emplois CDD Marcy-l'Etoile , Emplois CDI Marcy-l'Etoile ,

(S) : souhaité - (E) : exigé