Description de l'offre d'emploi :
Offre d'emploi Chargé Qualité et Affaires Réglementaires MARCAPAR à Vaugneray en Management et ingénierie qualité industrielle, 3 Mois, CDI Chargé(e) d'affaires réglementaires qualité ind. cosmétique Vaugneray : Conformité BPF maitrîse
Dans le cadre de son plan de développement, MARCAPAR, pionnier de la coloration végétale et des soins capillaires naturels depuis 1991, recherche un(e) Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires - Poste basé à VAUGNERAY (69 670).
Type de poste : CDI - temps plein 39h. Poste à pourvoir immédiatement.
Missions principales :
Assurance Qualité :
- Être garant des BPF (créer, modifier et mettre à jour les documents du dossier). S'assurer que les BPF de l'entreprise sont en adéquation avec la règlementation en vigueur : hygiène, système documentaire, formation, amélioration continue... Mettre en place des formations adaptés aux différents services, former le personnel et les nouveaux arrivants aux BPF
- Garantir la qualité des produits finis (libérations des lots)
- Assurer la gestion des échantillothèques (PF, MP, AC)
- Garantir la conformité des appareils de Contrôle-Qualité et gérer la maintenance préventive des équipements
- Assurer la gestion des non-conformités, mises au rebut, destructions, réclamations clients liés à la qualité des produits, rappels de lots
- Garantir la mise en œuvre, le suivi et l'amélioration continue des pratiques des processus qualité.
- S'assurer de la cohésion des indicateurs afin de permettre le pilotage des processus.
- Assurer le suivi qualité des fournisseurs et sous-traitants
- Être le représentant de l'entreprise auprès des services officiels (DGCCRF)
- Piloter les audits internes et externes
- Animer les bilans qualité : revue de direction, réunion qualité.
- Assurer le suivi de la Cosmétovigilance (effets indésirables liés aux produits)
Affaires Réglementaires :
- Vérifier la conformité réglementaire des matières premières en lien avec les fournisseurs
- Garantir la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur
- Elaborer et mettre à jour les DIP
- Piloter les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités et réaliser les notifications et enregistrements en Europe (CPNP), Canada (Santé Canada) et futurs pays partenaires.
- Effectuer une veille réglementaire européenne et internationale
- Valider les visuels produits (étiquettes et sérigraphies) et les supports de communication pour garantir le respect de la législation
- Assurer un support aux autorités en cas de contrôle
Formation et expérience :
- Diplômé(e) d'une formation supérieure en qualité de type Ingénieur ou Master en Qualité (Bac +5/6), vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans en affaires réglementaires et/ou assurance qualité dans un environnement cosmétique ou pharmaceutique.
- Maîtrise des référentiels ISO 9001 et ISO 22716
- Maîtrise de la règlementation applicable aux produits cosmétiques : règlement européen 1223/2009 (impératif) et règlements internationaux
Aptitudes techniques :
- Maîtrise des outils informatiques (Internet, messagerie électronique et instantanée) et bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)
- Anglais professionnel
Aptitudes professionnelles :
- Organisation et rigueur, capacité à prioriser
- Esprit méthodique et pragmatique
- Polyvalence, proactivité, esprit d'initiative, agilité
- Capacité à travailler dans des délais contraints
- Capacités relationnelles
- Sens de l'écoute et de la communication
- Capacités rédactionnelles
- Autonomie
- Esprit d'équipe
Conformité BPF maitrîse
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