Attaché / Attachée De Recherche Clinique Pharmaceutique En Industrie Gières

Dans le cadre de la réalisation d'essais cliniques au sein de l'unité de pharmacologie clinique d'EUROFINS OPTIMED ou dans des centres investigateurs externes nationaux ou internationaux, vous aurez pour principales missions :

La mise en place des essais cliniques : rédiger ou revoir des documents d'études (monitoring plan, analyse de risques, participation à la gestion des contrats des centres investigateurs, grille de surcout), assurer la logistique nécessaire au déroulement des essais, participer à la sélection des centres investigateurs, préparer et organiser les visites d'initiation.
La préparation et la réalisation des réunions d'investigateurs.
Le suivi et le monitoring des essais cliniques : contrôler le déroulement des essais en cohérence avec les documents d'étude et selon les réglementations et procédures en vigueur, organiser et réaliser des visites sur site afin de vérifier et garantir la qualité des données (monitoring, clôture, réunions internes si nécessaire), rédiger les rapports correspondants, répondre aux questions des investigateurs et autres intervenants, veiller à la détection et au suivi des événements indésirables, suivre le recrutement des patients.
L'exploitation des résultats : veiller à la saisie des données, superviser les corrections demandées.
La mise en place et le suivi des dossiers d'étude.
La participation à la configuration et le suivi des activités de monitoring.
La participation au suivi budgétaire : suivi de facturation des sites investigateurs, suivi des sous-traitants.
Pour cela, vous serez en relation avec les équipes de réalisation, l'équipe projet et les promoteurs.

Ce poste est basé à Gières (proche de Grenoble) ou en télétravail et nécessite de nombreux déplacements en France et ponctuellement en Europe.
L'autonomie, l'esprit d'équipe, un bon relationnel, la disponibilité, la force de proposition et d'analyses sont autant de qualités indispensables à ce poste.

Qualifications :
De formation scientifique, vous avez une connaissance approfondie des études cliniques en tant qu'attaché(e) de recherche clinique, ainsi qu'une bonne connaissance des référentiels BPC, ICH. Vous avez un anglais courant et êtes à l'aise avec les outils informatiques.
Vous avez une expérience d'au moins 6 mois sur un poste d'attaché(e) de recherche clinique.

Informations supplémentaires :
CDD 8 mois - temps plein.
Prise de fonction : janvier 2024.
Salaire annuel brut : entre 31 000€ et 33 000€ selon expérience.

Avantages :
Participation,
Titres-restaurant,
Télétravail : 1jour / semaine,
Mutuelle familiale et prévoyance,
Prime d'ancienneté,
Participation aux transports en commun.

Présentation de notre entreprise : https://youtu.be/qk7gC7sKEjY
monitoring recherche clinique essais cliniques

Informations sur l'offre d'emploi :

• Domaine : Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
• Date d'ajout : 23/04/2024 11:50:30
• Type de contrat : CDD - 8 Mois (CDD)
• Salaire : Annuel de 31000.0 Euros à 33000.0 Euros sur 12.0 mois
• Horaires : 35H Travail en journée (Temps plein)
• Expérience demandée : 6 Mois
• Formation demandée : CAP, BEP et équivalents (E),
• Compétence demandée : Concevoir et gérer un projet (S), Définir la stratégie financière d'une structure (S), Déterminer des axes d'évolution technologiques (S), Élaborer des propositions techniques (S), Identifier les contraintes d'un projet (S),
• Langues : Anglais (E),
• Société : EUROFINS OPTIMED
• Emplois industrie Gières , Emplois CDD Gières , Emplois Anglais Gières ,

(S) : souhaité - (E) : exigé