Technicien Qualite Production Pessac

Recipharm Pessac est une entreprise pharmaceutique, spécialisée dans le développement et la production de médicaments à libération contrôlée.

Nous recherchons : UN TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONS H/F en CDI

Intégré(e) à l'équipe Production et en report direct au responsable Production, vos principales missions seront :
- Contribuer au maintien du système Assurance Qualité et au suivi de la fabrication des produits en conformité avec les BPF/GMP,
- Effectuer une pré-revue des dossiers de fabrication,
- Vérifier la stricte application des procédures qualité,
- Identifier tout écart aux BPF/GMP, analyser et proposer des actions préventives/correctrices adéquates et remonter l'information à sa hiérarchie,
- Participer à la constitution, l'actualisation et au suivi des indicateurs et outils Qualité du service,
- Suivre la mise en place de CAPA et notifications de changements, et participer aux investigations et à la rédaction de déviations

Vous participerez ponctuellement aux missions suivantes :
- Participer à des réunions sur les problématiques Qualité,
- Participer aux audits clients et inspections,
- Rédiger des documents liés à l'activité du service et du poste,
- Assurer des formations qualité en fonction des besoins et des compétences,

Cette liste de missions est non exhaustive.

Profil :

Vous êtes issu(e) d'une formation de niveau BAC+2/+3 spécialisée dans la Qualité ou vous justifiez d'une première expérience réussie en Assurance qualité, de préférence dans l'industrie pharmaceutique. Vous êtes intéressé(e) par le travail dans un cadre opérationnel avec une application directe de la Qualité.

Vous avez de bonnes connaissances des référentiels pharmaceutiques et notamment des exigences BPF et GMP. Vous avez également une bonne maîtrise des logiciels de bureautique et des logiciels spécialisés du domaine de la Qualité.
Rigoureux (se) et autonome, vous avez des dispositions pour le travail en équipe. La planification, la gestion des priorités ainsi que la remontée d'informations font partie de vos points forts.
Anglais professionnel niveau B1 souhaité.

Ce contrat est à pourvoir dès que possible.
BPF GMP Assurance qualité

Informations sur l'offre d'emploi :

• Domaine : Management et ingénierie qualité industrielle
• Date d'ajout : 30/04/2024 14:57:14
• Type de contrat : CDI (CDI)
• Salaire : Annuel de 27000.00 Euros à 30000.00 Euros sur 13.0 mois
• Horaires : 35H Travail en journée (Temps plein)
• Expérience demandée : 1 An(s)
• Compétence demandée : Contrôler la conformité d'application de procédures qualité (S), Contrôler des données qualité (S), Contrôler la qualité et la conformité des process (S), Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue (S),
• Langues : Anglais (S),
• Société : RECIPHARM PESSAC
• Emplois Conformité Pessac , Emplois CDI Pessac , Emplois Anglais Pessac , Emplois bureautique Pessac , Emplois information Pessac ,

(S) : souhaité - (E) : exigé